内控标准
能满足临床要求的。。。。。。
（缝）吻合器产品须确保在临床使用时可100%击发成功！
正确方案在于：
1、试击发的方案及可靠性
2、材料与零配件的长期稳定性
3、内部质量管控标准能否足够接近6SIGMA体系要求
历年来大规模的成品出厂测试表明：
一次性使用吻合器产品在多次击发状态下，第一次到第五次时失败率最高，自第六次后呈直线下降趋势，因此，华夏先锋品牌产品出厂前均经过6次试击发，确保成功后，再第七次装钉出厂，进入市场销售。
为避免材料批次间的微小差异和不同时期零配件的公差内正常波动导致的整体偏差，华夏先锋内部要求每100把小的产品批次，需随机抽取3把进行反复击发直至损毁式的破坏性实验，确保此3把器械全部超过12次以上击发成功，方可允许该批次进入成品检验（6次试击发）阶段。
华夏先锋配备人数最为众多的品质管理团队，充分发挥6-SIGMA体系精神，严格各项控制流程，并使每一把华夏先锋产品均具有唯一的序列码和国际条形码标识，保证每台手术中所使用的每把器械均可追溯。
